의약품 안전관리 규칙 개정
의약품 안전관리 계획, 정보시스템, 비축 의약품 등 규정 개정
의약품 등의 안전에 관한 규칙공포 2026.11.10 → 시행 2026.11.12
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의약품 안전관리 계획, 정보시스템, 비축 의약품 등 규정 개정
의약품 등의 안전에 관한 규칙공포 2026.11.10 → 시행 2026.11.12
이 개정에서는 의약품 안전관리 종합계획과 시행계획의 수립 및 공개에 관한 조항이 변경되었습니다. 국가필수의약품 안정 공급 협의회 협의 대상 의약품에 관한 구체적 사유가 신설되었고, 의약품통합정보시스템 구축·운영 관련 조항이 조정되었습니다. 또한, 비축 의약품의 유효기간 연장 요청 절차와 관리기준이 새롭게 규정되었으며, 의약품 불법판매 방지를 위한 연구개발 지원 조항이 이동 및 변경되었습니다. 심사 또는 검토 결과 공개 절차가 별도의 조문으로 신설되었고, 천연물안전관리연구원의 수수료 징수에 관한 규정도 추가되었습니다.
참고용이며 법적 효력이 없습니다